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南京大学“注射用纳米抗肿瘤药物”获批上市!
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分类:  创建于:2021-07-11 被查看:518次
2021 年 6 月 22 日,由国家重点研发计划(纳米科技)项目资助、南京大学研发、并联合浙江海正药业申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得国家药品监督管理局的注册批件(国药准字:H20213539),适用于转移性乳腺癌等多种肿瘤的治疗。

本品采用了全球领先的绿色纳米规模化制备技术,完全国产化并节能环保,整个制备过程不含有毒溶剂,并且终产品无有毒溶剂残留。相关发明专利获中国、美国、日本和欧洲授权。主要发明人为南京大学医学院胡一桥教授、吴锦慧教授、袁阿虎副教授等。该技术先后获得教育部技术发明一等奖(2017年),国家专利优秀奖及江苏省专利金奖。本品的上市表明我国自主纳米药物大规模制备技术达到了国际先进水平。

本品为抗肿瘤纳米靶向制剂,与传统紫杉醇制剂相比,本品药效更优,副作用更低。前期相关研究表明:本品在临床前药效、动物安全性评价、临床有效性和安全性等方面达到和优于美国同类产品。期待本品批准上市后会有更加优异的表现。

南大医学院团队历经11年的坚持,终于走出了纳米规模化制备的创新道路。同时围绕纳米药物的前沿领域也发表了一批优秀论文,包括Nature Comm 3 篇、PNAS, Science Adv、AFM(封面)、ACS Nano等,并于2020年再次获得教育部高校自然科学一等奖。研究团队也将继续保持锐意进取的精神,脚踏实地,为国家创新药物研发贡献力量。
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